Апрель 2019

8
Апр

В ПСС “Техэксперт” включена статья по обмену информацией в рамках СМК

В состав профессиональной справочной системы “Техэксперт” включена статья: ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Пункт 7.4 “Обмен информацией”. Сущность требований и их реализация в СМК На основе анализа положений пункта 7.4 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в статье рассмотрена процедура внутреннего и внешнего обмена информацией, относящейся к системе менеджмента качества.

8
Апр

Оценка СМК медизделий в ЕАЭС стала обязательной

Это предусматривалось странами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) при создании единого рынка медицинских изделий. Теперь их производители должны обеспечить внедрение и поддержание системы менеджмента качества таких изделий, которая позволит гарантировать выпуск продукции на рынок со стабильными показателями качества и безопасности. В этой связи Решением Совета ЕЭК от 10.11.2017 N 106 утверждены Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы

Read more